SZO i EMA o AstraZeneka: Bezbedna vakcina

Foto: KoSSev

I pored uveravanja i nacionalnih i svetskih vlasti o bezbednosti svih vakcina koje imaju dozvole za imunizaciju stanovništva, u javnosti su već nekoliko nedelja česti izveštaji u kojima se upotreba vakcina AstraZeneka dovodi u vezu sa navodnim neželjenim dejstvima.

Stanovništvo posebno uznemiravaju izveštaji koji se tiču navodnih trombofilija, čak i smrtnih ishoda nakon upotrebe ove vakcine, a onima koji zagovaraju nevakcinisanje, ovakve vesti idu u prilog.

Svetska zdravstvena organizacija je u najnovijem saopštenju dala detalje ispitivanja pododbora svetskog savetodavnog odbora za bezbednost vakcina protiv kovida 19 (GACVS), koji se sastao 16. i 19. marta kako bi pregledao dosadašnje podatke o tromboembolijskim (krvnim ugrušcima) i trombocitopeniji (niski nivoi trombocita), a nakon vakcinacije vakcinom AstraZeneca protiv kovida 19.

Ovaj pododbor je pregledao podatke i izveštaje o kliničkim ispitivanjima i to na osnovu podataka o bezbednosti vakcina – iz Evrope, Ujedinjenog Kraljevstva, Indije i i iz Vigibaze – globalne baze podataka SZO o pojedinačnim izveštajima o bezbednosti.

Na osnovu pažljivog naučnog pregleda dostupnih informacija, pododbor je, kako je taksativno izlistao, došao do sledećih zaključaka i preporuka:

„Vakcina AstraZeneca covid-19 (uključujući Covishield) i dalje ima pozitivne karakteristike kada su u pitanju koristi i rizici, sa ogromnim potencijalom za sprečavanje infekcije i smanjenje smrtnosti širom sveta. Dostupni podaci ne ukazuju na bilo kakvo ukupno povećanje slučajeva zgrušavanja krvi, kao što su duboka venska tromboza ili plućna embolija, a nakon primene kovid – 19 vakcina. Prijavljene stope tromboembolijskih slučajeva nakon vakcina protiv kovida – 19 u skladu su sa očekivanim brojem dijagnoza ovakvih slučajeva. Oba stanja se javljaju prirodno i nisu neuobičajena. Takođe se javljaju i usled kovida-19. Uočene stope bile su manje od očekivanih za takve slučajeve“.

SZO navodi da iako su takođe zabeleženi veoma retki i jedinstveni trombembolični slučajevi u kombinaciji sa trombocitopenijom, poput cerebralne venske sinusne tromboze (CVST), nakon vakcinacije vakcinom AstraZeneca COVID-19 u Evropi, „nije sigurno da su i oni uzrokovani vakcinacijom“.

Komisija za pojedinačnu bezbednost lekova i procenu rizika Evropske agencije za lekove pregledala je 18 slučajeva cerebralne venske sinusne tromboze od ukupno više od 20 miliona vakcinacija vakcinom AstraZeneca COVID-19 u Evropi.

Ni uzročna veza između ovih retkih slučajeva u ovom trenutku takođe nije utvrđena.

Slične nalaze imala je i Evropska agencija za lekove – EMA. I oni su u dužem izveštaju naveli detalje takođe svojih ispitivanja i sastanaka, navodeći da vakcina nije povezana sa povećanjem ukupnog rizika od nastanka krvnih ugrušaka, te da korist od vakcine i dalje prevladava nad rizikom od neželjenih efekata.

Ipak navode da vakcina „može da bude povezana“ sa vrlo retkim slučajevima krvnih ugrušaka povezanih sa trombocitopenijom, tj. niskim nivoima krvnih pločica (elemenata u krvi koji pomažu u njenom zgrušavanju) sa ili bez krvarenja, uključujući retke slučajeve ugrušaka u sudovima koji odvode krv iz mozga (CVST), ali da se radi o retkim slučajevima.

„Oko 20 miliona ljudi u Velikoj Britaniji i EEA primilo je vakcinu od 16. marta, a EMA je pregledala samo 7 slučajeva krvnih ugrušaka u više krvnih sudova (diseminovana intravaskularna koagulacija, DIC) i 18 slučajeva CVST. Uzročna veza sa vakcinom nije dokazana, ali je moguća i zaslužuje dalju analizu“.

Do sada je u Evropi za vakcinaciju iskorišćeno više od 20 miliona doza vakcine AstraZeneca, a u Indiji je primenjeno više od 27 miliona doza vakcine Covishield (vakcina AstraZeneca koju proizvodi Institut za vakcinaciju iz Indije).

Vakcina je usred negativne kampanje promenila naziv u Vaxzevria“. Namenjena je osobama starijim od 18 godina. Vakzevria se sastoji od drugog virusa (iz porodice adenovirusa) koji je modifikovan tako da sadrži gen za stvaranje proteina od SARS-CoV-2. Vakzevria ne sadrži sam virus i ne može da izazove COVID-19.

Preporuke SZO

SZO savetuje da se zdravstvenim radnicima i osobama koje se vakcinišu treba pružiti edukacija kako bi mogli da prepoznaju znake i simptome svih ozbiljnih neželjenih događaja nakon vakcinacije svim vakcinama COVID-19, tako da ljudi mogu da zatraže i dobiju brzu i relevantnu medicinsku negu i lečenje.

Pododbor svetskog savetodavnog odbora za bezbednost vakcina protiv kovida 19 preporučuje svim zemljama da nastave da nadgledaju bezbednost svih kovid – 19 vakcina i promovišu izveštavanje o sumnjivim neželjenim događajima, a od Evropske agencije za lekove da dalje istražuje i nadgleda ove događaje.

Istovremeno, nastaviće da pregledaju podatke o bezbednosti svih vakcina protiv COVID-19 i po potrebi ažurira sve savete.

Priručnik za bezbednost vakcina SZO COVID-19 pruža smernice zemljama o praćenju bezbednosti i razmeni podataka o neželjenim događajima za nove vakcine COVID-19 i može im se ovde pristupiti.

Comments

comments



Preuzimanje i objavljivanje tekstova sa portala KoSSev nije dozvoljeno bez navođenja izvora. Hvala na poštovanju etike novinarske profesije.