Evropska komisija dala dozvolu za distribuciju Fajzer-Biontek vakcine u EU

Vest je ažurirana

19:47 – Evropska komisija dala dozvolu za distribuciju Fajzer-Biontek vakcine u EU

Evropska komisija zvanično je odobrila da se vakcina protiv koronavirusa koju su razvili Fajzer i BioNTek stavi na tržište Evropske unije, javlja N1.

Predsednica EK Ursula fon der Lajen rekla je da je Komisija donela odluku da stavi na raspolaganje evropskim građanima prvu vakcinu protiv kovid-19, te da je reč o „uslovnom tržišnom odobrenju“.

Predviđeno je da isporuka vakcine počne u subotu, a vakcinacije bi širom EU trebalo da počnu od 27. do 29. decembra.

Vakcina je odobrena samo za starije od 16 godina, a u Evropskoj agenciji za lekove kažu da je u toku procena njene bezbednosti i na maloletnike.

Vakcina protiv virusa korona koju su zajedno proizveli Fajzer i Biontech prva je vakcina tog tipa koja je dobila dozvolu Evropske agencije za lekove za korišćenje na teritoriji EU.

Evropska agencija za lekove saopštila je i da će šestog dana nove godine razmotriti i dozvolu za upotrebu vakcine koju proizvodi faramceutska kompanija Moderna, a očekuje se da nakon toga zahteve za autorizaciju predaju i druge kompanije.

U trećoj, finalnoj fazi testiranja trenutno su vakcine desetak proizvođača, kao i one koje proizvode Rusija i Kina, o kojima i dalje nema dovoljno podataka, javlja reporter N1 iz EU Nikola Radišić.

18:01 – Fon der Lajen: EMA dala pozitivno mišljenje o vakcini, odluka EK do večeras

Evropska medicinska agencija (EMA) dala je pozitivno mišljenje o Biontekovoj i Fajzerovoj vakcini, objavila je na svom Tviter nalogu predsednica Evropske komisije Ursula fon der Lajen.

Kako je navela, ostvaren je „odlučujući korak u našim naporima da isporučimo Evropljanima sigurnu i efektnu vakcinu“.

„Sada ćemo delovati brzo. Očekujem odluku Evropske komisije do večeras“, navela je Fon der Lajen.

Evropska agencija za lekove odobrila je ranije danas upotrebu vakcine Fajzer/BioNTek protiv koronavirusa, otvarajući tako mogući početak vakcinacija u EU pre kraja godine.

„Oduševljena sam da objavim da se naučni odbor EMA sastao danas i podržao odobrenje uslovnog stavljanja na tržište EU vakcine koju su razvili Fajzer i BioNTek“, rekla je generalna direktorka Agencije Emer Kuk, na onlajn konferenciji za novinare.

Preporučeno je da se vakcina da osobama starijim od 16 godina.

Te dve farmaceutske kompanije će morati da podnesu podatke o praćenju vakcine iduće godine.

„Ovo je zaista istorijsko dostignuće. To je značajan korak napred u našoj borbi protiv pandemije“, rekla je Kuk.

Šef BioNTeka, nemačke kompanije koja je zajedno sa Fajzerom razvila vakcinu, Ugur Šahin rekao je da su spremni da počnu isporuku prvih doza vakcine u zemljama EU čim dobiju zeleno svetlo.

Evropska agencija za lekove je došla pod veliki pritisak prošle nedelje od zemalja koje su tražile da odobri vakcinu što je pre moguće. Ona je već odobrena i počela je da se daje u više zemalja uključujući Veliku Britaniju, SAD i Izrael.

N1